Změny REACH a CLP 2025–2026: Co čeká české firmy?

Přehled klíčových změn v evropských nařízeních REACH a CLP pro roky 2025 a 2026. Zjistěte, jak se připravit na nové třídy nebezpečnosti, pravidla značení a aktualizace bezpečnostních listů.

Evropská chemická legislativa prochází nejvýznamnější transformací za poslední dekádu. V rámci Chemické strategie pro udržitelnost (CSS) vstupují v letech 2025 a 2026 v platnost zásadní úpravy nařízení REACH (č. 1907/2006) i nařízení CLP (č. 1272/2008). Pro české výrobce, dovozce, následné uživatele i distributory to znamená nutnost revize portfolia, úpravy bezpečnostních listů a změny fyzického i digitálního značení směsí a látek.

Česká inspekce životního prostředí (ČIŽP) a krajské hygienické stanice (KHS) se při kontrolách zaměřují na soulad s aktuálním zněním předpisů. Přinášíme přehled nejdůležitějších změn a kroků, které musíte podniknout.

Nové třídy nebezpečnosti podle CLP (nařízení 2023/707)

Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/707 byly do CLP zavedeny nové kategorie nebezpečnosti, které dosud nebyly globálně harmonizovány v rámci GHS OSN:

• Endokrinní disruptory (ED) pro lidské zdraví (kategorie 1 a 2) a pro životní prostředí (kategorie 1 a 2).
• PBT látek (perzistentní, bioakumulativní a toxické) a vPvB (vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní).
• PMT látek (perzistentní, mobilní a toxické) a vPvM (vysoce perzistentní a vysoce mobilní).

Přechodná období, která končí v letech 2025 a 2026:

• Samotné látky nově uváděné na trh: Musí být klasifikovány podle nových pravidel od 1. května 2025.
• Směsi nově uváděné na trh: Povinnost klasifikace podle nových tříd platí od 1. května 2026.
• Pro látky a směsi, které již na trhu byly před těmito daty, platí delší přechodná období (do 1. listopadu 2026 pro látky a do 1. května 2028 pro směsi).

Pokud vaše chemické látky vykazují tyto vlastnosti, musíte je překlasifikovat, přiřadit nové standardní věty o nebezpečnosti (EUH věty) a aktualizovat oznámení do inventáře C&L u agentury ECHA.

Rozsáhlá revize nařízení CLP (2024/2865)

Na konci roku 2024 bylo přijato revidované nařízení CLP (EU) 2024/2865, jehož pravidla se postupně uplatní v letech 2025 až 2026. Zásadně se dotýká způsobu prezentace informací:

• Pravidla pro čitelnost etiket: Jsou zavedeny striktní požadavky na minimální velikost písma, řádkování a kontrast textu vůči pozadí, aby se zamezilo nečitelným vícejazyčným etiketám.
• Digitální značení: Určité povinné informace mohou být přesunuty na digitální etiketu (přístupnou např. přes QR kód). Základní bezpečnostní prvky (piktogramy, signální slova, H-věty) však musí zůstat na fyzickém obalu.
• Online prodej (e-commerce): Při prodeji chemických látek na dálku musí zákazník vidět veškeré povinné prvky označení (H-věty, piktogramy, signální slovo) ještě před dokončením nákupu.
• Rozkládací etikety a doplňovací stanice (refill): Vyjasňují se pravidla pro prodej nebalených chemikálií a používání vícevrstvých štítků.

Vývoj v nařízení REACH: Mikroplasty a PFAS

V rámci REACH pokračuje postupné zavádění omezení podle přílohy XVII:

• Syntetické polymerní mikročástice (mikroplasty): Po zákazu volných plastových třpytek z podzimu 2023 přicházejí v letech 2025–2027 další fáze omezení pro mikroplasty záměrně přidávané do kosmetiky (oplachové i bezoplachové), detergentů a hnojiv.
• Univerzální omezení PFAS: Agentura ECHA pokračuje v hodnocení návrhu na plošný zákaz per- a polyfluoralkylových látek. Firmy by měly v letech 2025–2026 provést audit svého dodavatelského řetězce a identifikovat závislost na fluorovaných polymerech či kapalinách.

Přímý dopad na bezpečnostní listy (BL)

Zavedení nových tříd nebezpečnosti a revize klasifikací vyžadují bezodkladnou aktualizaci bezpečnostních listů v souladu s přílohou II nařízení REACH:

1. Oddíl 2: Doplnění nových tříd nebezpečnosti, výstražných symbolů a nových EUH vět.
2. Oddíl 9 a 11: Detailnější specifikace endokrinních vlastností pro lidské zdraví.
3. Oddíl 12: Posouzení endokrinní disrupce pro životní prostředí a vlastností PMT/vPvM.
4. Oddíl 15: Záznam o zařazení látky pod příslušná unijní omezení.

Distributoři a dovozci v ČR musí zajistit, aby čeští odběratelé obdrželi bezpečnostní list v českém jazyce se všemi náležitostmi a platným UFI kódem (pro směsi podléhající notifikaci PCN).

Praktický kontrolní seznam pro firmy

• [ ] Audit portfolia: Zkontrolujte, zda vaše látky nespadají pod kritéria ED, PBT/vPvB nebo PMT/vPvM.
• [ ] Kontrola dodavatelů: Vyžádejte si od dodavatelů stanoviska k obsahu PFAS a aktualizované bezpečnostní listy.
• [ ] Revize obalů a etiket: Přizpůsobte grafiku etiket novým požadavkům na velikost písma a kontrast.
• [ ] Zajištění e-shopů: Zkontrolujte, zda vaše webové stránky zobrazují bezpečnostní informace u nebezpečných směsí před vložením do košíku.
• [ ] Aktualizace bezpečnostních listů: Zkontrolujte platnost stávajících BL a nahraďte zastaralé verze novými podle aktuálních dat z ECHA.

Často kladené otázky (FAQ)

Od kdy musím na etiketách uvádět nové třídy nebezpečnosti pro směsi?

Pro nové směsi uváděné na trh platí povinnost od 1. května 2026. U směsí, které již byly uvedeny na trh před tímto datem, platí přechodné období do 1. května 2028.

Nahrazuje QR kód na obalu klasickou papírovou etiketu?

Nikoli. Základní výstražné prvky (piktogramy, signální slovo, H-věty a P-věty zásadního významu) musí zůstat vytištěny přímo na obalu. Digitální označení slouží pouze pro doplňkové nebo méně kritické informace.

Musí být v e-shopu nahrán celý bezpečnostní list?

Nařízení nevyžaduje přímo zveřejnění celého PDF bezpečnostního listu na produktové stránce, ale vyžaduje, aby zákazník viděl prvky označení podle článku 17 CLP (piktogramy, signální slovo a H-věty). Uvedení odkazu na stažení BL je však v praxi nejlepším a nejbezpečnějším řešením.

Jaké sankce hrozí v České republice za nedodržení nových pravidel?

Kontrolní orgány (ČIŽP, KHS) postupují podle zákona o chemických látkách a směsích (zákon č. 350/2011 Sb.). Za nesprávně klasifikované, neoznačené výrobky nebo chybějící bezpečnostní listy mohou uložit pokutu až do výše 5 000 000 Kč nebo zákaz uvádění výrobku na trh.